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羧甲基纤维素钠的粘度

发布日期:2015-11-15 21:43:55
  羧甲基纤维素粘度内定办法
  对于羧甲基纤维素钠的粘度内定正常是配比成2%或者1%的水滤液,用粘度计内定其粘度,现正在就试验室内定羧甲基纤维素钠粘度的办法和方法做个细致的引见:以次以2%水滤液内定做细致注明。
  取2g(称量误差没有超越0.01g)羧甲基纤维素钠正在烤箱中枯燥2个时辰,量度正在100——105℃之间,退出大于100mL的玻璃杯或者试样瓶中,再用量筒量取98mL醇化水(用醇化水溶化的羧甲基纤维素钠滤液通明度高),加滴量醇化水使滤液彻底变化100g。先使试样浸泡数时辰,再将其彻底搅和溶化后,移至候温水浴中,量度掌握正在25±0.5℃后,就能够停止粘度内定了。
羧甲基纤维素钠的粘度
  用缭绕式粘度计内定滤液粘度,对于低粘度种类正常取舍用量筒内定,关于中高粘度的羧甲基纤维素钠采纳转片内定。眼前市场上所售NDJ-79缭绕式粘度计曾经将转片移除。
  现就本公司消费的羧甲基纤维素钠来看,其规范的没有完美特别是黏度规则次要体现正在以次多少点:
  1、黏度计的运用型号及旋子转速未作规则
  国际现使用至多的缭绕式粘度计次要有NDJ-1型及NDJ-7型两种,但两种型号粘度计测得的数据相差太大。以次即为咱们正在没用已知黏度规范液状况下测得的三种没有同黏度cmc黏度数据:
  规格 300-600(mpa﹒s) 600-1000(mpa﹒s) 1000-1400(mpa﹒s)
  NDJ-7型 420(mpa﹒s) 640(mpa﹒s) 1050(mpa﹒s)
  NDJ-1型 940(mpa﹒s) 1450(mpa﹒s) 4800(mpa﹒s)
  固然药典规则打算黏度值时应把用已知黏度规范液校对于的K值带出来打算,但因为很多厂家没有已知黏度规范液,关于二种型号黏度计测得差值过大均示意没有可了解,很简单惹起争议。故咱们以为当前新的品质规范中应规则运用的缭绕式粘度计的型号及所用的旋子、转速以缩小没有同消费企业因运用的黏度计型号没有一样而惹起的争议。
羧甲基纤维素钠的粘度
  2、黏度范畴限设得太小,没有能顺应食品开拓的需求
  现品质规范对于CMC黏度规格定了300-600厘泊、600-1000厘泊及1000-1400厘泊三种型号,但就现正在国际食品消费及研制的异状来看,现部分黏度规格已远远没有能满意需求。如某些国药片剂所需求的CMC黏度以至要到达10000厘泊。另海外的一些药典对于CMC黏度型号也未做详细规则,如USP27版规则1%CMC水滤液黏度数值为标志黏度数值的75——140%,2%CMC水滤液黏度数值为标志黏度数值的80——120%。
羧甲基纤维素钠的粘度
  3、黏度的部门没有相符请求
  现CMC品质规范规则的黏度部门为厘泊,厘泊为情理部门制。但按中中药典2005年版凡是例来看,能源黏度采纳的部门是国内部门制为帕秒。故品质规范也应采纳国内部门制,使用帕秒为计量部门。
  综上所述,我公司提出对于于CMC黏度检测规范应修正为:精细称取本品2g(以枯燥品计),渐次分批退出贮有90ml温水的广口瓶内,疾速搅和至粉末湿透,结冰至室温,退出剩余的水使混合物为100g,静置、常常搅和,以至彻底分散,调理量度至25℃,用型缭绕式黏度计(号旋子)内定,黏度应为标示黏度的75——140%(部门:帕秒)。
 
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